职位描述
岗位职责：
a) 负责稽查相关SOP的撰写及内容更新；
b) 负责项目稽查计划制定；
c) 负责项目稽查工作并反馈稽查报告；
d) 负责项目质量问题整改监督；
e) 负责部门项目资料的审核工作
f) 定期总结临床稽查问题，并组织培训、讨论；
g) 负责质量文件的保存、整理、归档工作。
任职资格:
a) 医药相关本科及以上学历、临床医学相关专业优先；
b) 有3年以上药物临床试验CRA工作经验，1年以上稽查相关经验，有肿瘤、风湿、眼科项目经验优先；有项目管理经验者优先；
c) 熟悉 ICH GCP、中国GCP、药品注册管理法规等相关临床试验法律法规要求；
d) 熟悉临床试验操作流程；
e) 逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，良好的沟通能力及持续学习能力，具备较强的计划能力及执行力；富有责任感，能适应频繁出差；
f) 熟练使用Office办公软件，能独立完成稽查报告及相关培训PPT。