职位描述
职位描述：
岗位职责：
1.负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5.定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6.完成上级交办的其它工作。
任职要求：
1.临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2.一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理，有二三期临床工作经验者优先考虑；
3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；
4.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5.能够适应经常出差；