职位描述
职位描述:
职责描述:
1、组织并积极参与公司的质量体系建设;
2、组织实施厂房设施的验证及风险管理等活动;
3、过程监控的管理、组织以及异常、偏差、变更的处理和跟进;
4、推进质量管理体系的维护、完善和提升;
5、统筹公司内质量管理体系的有效运行;
6、负责培训、组织以及评估下属或业务相关联部门人员职能;
7、审批或审核质量保证体系内相关文件;
8、负责质量事故的处理,定期召开质量分析会,组织解决质量问题;
9、负责组织产品稳定性考察工作,并根据稳定性数据确认产品的有效期及贮存条件。
任职要求:
1、本科以上学历,药学及医药相关专业;
2、8年以上制药企业相关工作经验,3年以上同岗位工作经验;
3、熟悉医药行业相关法规,具有较强的跨职能协调能力;
4、能独立处理生产和营销过程中出现的质量问题;
5、具有敏锐的头脑和良好的判断力,有较强的责任感及团队领导力。