职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责质量部qa工作具体安排、监督与协调。
2.负责协助质量部负责人进行纠正与预防措施制定与跟踪。
3.负责质量事故调查与偏差调查。
4.负责验证/确认工作管理的具体跟踪与监督。
5.负责不良事件监测与国家不良事件管理网站的维护。
6.负责不定期向质量部负责人汇报质量部管理体系运行情况和改进意见。
7.负责产品稳定性研究方案的制定并组织实施。
任职要求:
1. 质量管理、医药类、医用高分子等相关专业,本科以上学历。
2. 3年以上质量相关工作,初级专业技术职称及以上。
3. 熟悉iso13485及医疗器械相关法律法规、gmp管理等,到岗后需接受与产品有关的专业知识培训。
4. 认真、负责,具备良好的沟通能力和学习能力。