职位描述
职位描述：
iso 13485质量管理体系的建立：
•协助qa主管完成公司整体质量体系文件的建立、实施和推进
组织公司质量体系文件的编制并跟踪实施，以符合适用的医疗器械体系要求
•医疗器械相关法律法规和质量体系标准的识别、收集和实施
识别并收集适用的医疗器械相关法律法规和质量体系标准，维护外来文件清单
在公司内部宣贯和实施医疗器械相关法律法规和质量体系标准
•协助组织并完成公司外部和内部质量体系审核
协助qa主管组织和实施质量体系外部及内部审核
跟进审核不合格项和观察项的整改
•在公司内建立并实施有效的质量体系培训和沟通机制
实施质量体系培训和沟通，保存培训及有效性评估记录
•开展质量体系相关不合格的纠正预防措施
负责或组织公司级或跨部门级的质量体系相关不合格的调查及纠正预防措施
•在日常工作中识别公司质量体系的改进机会，运用纠正预防措施不断改进质量体系的符合性和有效性
gmp/glp质量管理体系建设：
•协助建立和完善gmp/glp质量管理体系