职位描述
职位描述：
职责描述：
1、根据法律法规的要求对公司产品进行注册、变更、续证等相关工作；
2、跟评审老师和注册老师进行沟通，并提出注册的可行性方案；
3、定期跟公司各部门沟通注册所需资料准备的注意事项，提前准备相关资料；
4、根据与评审老师的沟通，准备、收集各项注册资料，并及时将结果定期向主管领导汇报；
5、在规定的时间内准时提交注册所需资料；
6、公司领导安排的其他事宜。
任职要求：
1、精通医疗器械行业法律法规，熟悉二类医疗器械的注册流程和相关法规要求；
2、良好的对内对外沟通能力，能完整、准确的传达评审老师的意见和建议；
3、良好的学习能力和领悟能力，对新的法律法规有自己的理解和看法；
4、善于收集整理初始数据，良好的数据分析能力、思维分析能力和根因判别能力；
5、良好的沟通、协调能力及不良事件的跟踪、处理、总结能力。