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质量工程师 qa 面议
南京栖霞区 5年以上 本科
  • 技能培训岗位晋升年底双薪
江苏得康生物科技有限公司 2025-03-14 04:15:19 2915人关注
职位描述
职位描述:
该岗位主要承担gmp文件管理和现场管理,前期以协助质量体系平台的搭建为主,包括gmp文件的起草、各部门文件起草过程的沟通、协调,跟踪和审核,文件签批、生效和分发,后期以质量体系的维护为主,包括gmp的日常管理、记录的发放、回收、审核和归档,生产过程的日常监控、生产过程质量活动的处理、产品放行等相关工作。
工作职责:
1、参与gmp文件的起草;
2、负责gmp文件的管理;
3、负责记录的发放、回收、审核和归档;
4、负责生产现场的日常巡检;
5、负责生产过程的取样工作;
6、负责批生产记录的审核;
7、参与产品发货的管理;
8、参与产品质量回顾工作。
9.协调安排内审,协助客户审计前的文件准备,审计过程的协调,审计缺陷项的回复和整改跟踪;
10.持续优化供应商管理,开展供应商审计(含物料供应商、委托检测方、委托校验方等);
11、依照培训计划实施质量相关培训及培训管理,负责新员工的gmp方面的培训
岗位要求:
1.生物学、生物医学、生物细胞学相关专业毕业;
2. 从事生物医学检验工作2年以上
3、有无菌制剂体系管理和现场管理相关工作经验的优先考虑;
4、较强的沟通协调能力,做事认真、责任心强,有一定的原则性;
5、英语水平4级或以上,有一定的英文阅读和写作基础。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:南京栖霞区南京
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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