职位描述
职位描述：
岗位职责：
1. 带领生物样品分析团队，负责临床前和临床生物样品分析方法的开发、验证和样品分析工作。
2. 作为专题负责人（sd）或首要研究人（pi），负责方法验证和样品分析项目，保证项目进行符合相关glp规范（fda, cfda等），并准备/审阅专题计划书和研究报告，回复qa审核发现的问题等。
3. 解决方法开发或样品分析阶段出现的任何问题。
4. 参与客户访问，电话会议，为客户提供项目进展汇报等。
5. 管理实验室运行，负责团队建设。为部门内员工提供技术和法规方面的培训。
任职要求：
1、本科以上学历，仪器分析、药学、制药工程、生物技术或相关专业。
2、具有5年以上生物分析及质量管理经验，熟悉glp体系。
3、能够熟练操作sciex的液质联用仪，并能进行简单故障排除与问题分析。
4、熟悉实验室数据完整性相关法规，并具有实验室数据管理经验，能独立完成相关实验操作。