职位描述
职位描述：
岗位职责：
1.负责本组所有项目的研发与管理，制定项目质量研究的整体计划；
2.负责撰写、审核与质量研究相关的药学研究资料；
3.对研发人员进行技术指导，解决技术难题；
4.审阅实验记录、实验报告，确保实验质量；
5.负责组内人员技术培训与研发指导；
6.协助部门负责人制定部门sop及相关研发工作文件。
任职要求：
1.药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历；
2.热爱医药研发工作，具有丰富的药物质量研究工作经验
3.有较强的团队管理能力、工作责任心和团队精神；
4.掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求，独立承担过2个药物（新药或仿制药）质量研究项目工作，包括药物分析方法开发与验证、药物杂质谱分析、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分ctd申报资料撰写等工作。