职位描述
主要职责：1、负责QC记录审核，包括批检验记录、原料放行记录、中间体放行记录等。2、负责QC仪器校准文件的确认与审核。3、负责QC的OOS、偏差、变更的确认与审核。4、负责空调系统的管理及环境监测。5、负责纯化水系统的管理。6、负责洁净车间的现场管理。7、负责组织实施洁净区相关设备的验证。8、负责生产及验证过程的检查工作。9、负责计量工作的监督，确保关键仪表被校准。二、任职资格：1、本科以上学历，制药相关专业。2、具有4年以上从事药品生产和质量控制的实际经验，3年以上QC工程师工作背景。3、熟悉中国GMP法规具有质量审计方面的工作经验。3、具有药品生产、质量管理、化学合成方面的知识。