岗位职责：1、负责GMP生物医药质量体系的全面建设和质量管理，包括质量方针、质量目标及质量组织架构的搭建及各项管理业务及职能的实现及提升；对研究项目进行检验方法等开发和确认验证。2、负责质量保证体系的建立、维护及持续提升，负责建立与提升与质量相关系统工作的开展；3、负责监督公司在产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性4、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训。5、负责新产品技术转移过程中的质量相关工作的指导与协调。6、负责组织公司质量事故和生产过程中的质量异常情况的调查、鉴定、指导，对其处理办法及处理程序提出建议。7、负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针，并跟踪行业监管法律法规的更新、变化，及时反馈领导并做好内部协调、完善工作；任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,专科及以上学历。2、五年及以上以上质量管理的工作经验，精通医药GMP质量体系和ISO15189。3、了解生物制品生产制造工艺。4、有责任心、有较强的领导能力和团队合作精神，能充分激发团队活力。 职能类别：医学检验