职位描述
岗位职责：1.负责临床项目的研究工作（包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床项目管理等）。2.负责内部稽查和质量控制工作，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。3.从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估。4.负责组织、协调临床项目的外部沟通和协调。5.负责临床研究的预算制定、实施及控制。6.领导交办的其它工作。任职要求：1.医疗器械公司五年以上医疗器械临床研究的工作经验。2.三年以上临床项目管理工作经验和团队管理经验。3.熟悉药物临床试验质量管理规范(GCP)，熟悉医疗器械或药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。4.具有高度清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神；具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。5.能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告。