职位描述
岗位职责：1、协助组长进行药物质量全面研究工作；2、负责在研品种的质量方法的开发、优化、验证；3、负责审核药品质量研究和稳定性研究方案，对药学实验结果进行审核，及时发现问题并能提出解决问题的方案； 4、能够不定期出差集团所属药厂、试产基地和品种代加工工厂，从事项目的审核工作；5、能统筹安排实验，确保实验按进度顺利完成；6、负责研发品种申报资料的撰写，相关记录、图谱的整理和审核；7、定期递交工作报告和总结。任职要求：1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、制药工程、药学等相关专业；2、从事三年以上药品研发工作经验（分析），一年以上独立负责项目经验；3、熟悉化学仿药和新药的研发流程，能较好的协调研发过程中各个技术板块的对接工作，对项目有较好的整体把控能力。；4、熟悉CTD格式资料，并能独审核申报资料及相关记录、图谱；5、熟悉并参与过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作；6、具备团队合作精神及高度责任心，善于沟通协调。工作地点：北京。福利：五险一金、餐补、节日福利、定期团建、项目奖金等。