职位描述
1、负责生产现场的质量监控， GMP督查，使整个生产处于受控制状态；2、负责检查现场清场工作，发放清场合格证； 3、监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺，严防混药、污染与差错；4、负责日常成品、中间体、工艺用水等的取样工作；5、负责批生产、批包装及检验记录的审阅；6、协助OOT、00S、偏差调查工作，跟踪CAPA执行情况；7、相关文件的修订。任职要求:1、药学相关专业***本科及以上学历；2、熟悉药厂GMP 管理流程；3、有3年以上无菌制剂QA或者生产管理经验；4、有外资药厂或者上市公司药厂工作经验优先考虑；5、家住浦口优先。
职能类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字：生物学制剂微生物