工作内容： 带领QA团队负责公司整体质量体系的建立、实施、维护和持续改进，确保符合法律法规要求，主要职责如下：1. 公司质量体系文件的建立、实施和改进；2. 依据设计控制、风险管理等的要求，对新产品开发项目及产品设计/工程变更的质量进行控制；3. 组织产品上市后监督工作，按法规要求完成定期报告，不良事件的管理等；4. 负责公司质量体系内审和外审，包括计划、实施和协调，追踪和推动不合格项的关闭；5. 支持管理评审的组织和后续措施的跟进；6. 组织公司内部的质量体系培训，提高员工的质量合规意识和对体系文件的理解；7. 负责公司整体纠正预防措施(CAPA)的管理，推动CAPA关闭的及时性和有效性；8. 负责QA团队的管理及团队成员的发展；9. 完成公司和上级领导安排的其它任务。任职要求：1. ***本科及以上教育背景，光学、电子、机械或自动化等工科专业优先；2. 5年以上医疗器械研发和生产企业质量体系管理工作经验，3年以上质量经理岗位任职经历；3. 熟悉中国、CE质量体系法规要求，有相关审核经验；4. 良好的抗压能力。 职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字：质量医疗管理者代表