职位描述
岗位职责： 1、负责设备验证日常工作； 2、负责验证方案的起草、培训、指导、实施、验证报告整理； 3、负责起草验证主计划； 4、组织起草升级验证相关SOP； 5、协助验证主管完成设备验证相关管理工作； 6、了解车间设备维修维护工作，熟悉车间设备运行状态； 7、根据车间计划安排对新引进设备进行FAT、SAT、首次确认（DQ、IQ、OQ、PQ）的开展工作； 8、设备验证相关文件的建档、归档； 9、对验证过程中的风险进行合理的评估，并对风险评估结果给出评价，制定有效的规避措施； 10、其它临时性工作。 任职要求： 1、2年以上相应的验证管理相关工作经验。 2、有单抗产品相关的验证工作经验（工艺验证专员）。熟悉国内外法规和指南对各类验证的管理要求。 3、单独起草过工艺、清洁或QC方法学验证文件。 4、设备验证工程师需有相应的设备原理知识。 职位福利：五险一金、包吃、包住、带薪年假、节日福利、高温补贴