职位描述
工作职责：
1、 贯彻落实国家相关法律、法规，参与制定公司质量方针、目标。
2、 建全、健全公司GMP质量管理体系，并对体系运行进行监控；组织制定、执行公司各项质量管理制度。
3、负责组织质量管理体系的内部审核工作，批准内审计划和报告，组织召开管理评审，确保GMP质量体系运行的有效性、合规性。
4、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过。
5、 负责审核所有与质量有关的管理文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准。
6、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准。
7、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法。
8、 做好与药品生产监督管理部门的沟通和协调工作。
任职要求：
1、 药学及相关检验相关专业，统招本科及以上学历。
2、 10年以上药企生产、质量管理工作经验，具备大型制药企业或者集团化公司制药企业的生产管理工作或质量管理工作。
3、 具备良好的体系建设能力和执行力。
4、 具有较强的管理能力、沟通能力、学习能力，拥有团队精神。