职位描述
岗位职责：
1. 负责国产医疗器械产品的注册申报（二类、三类注册），独立编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；
2. 实时跟踪产品注册进程，负责沟通注册进程中的各种问题，并协助解决；
3. 负责与审评机构沟通，确保注册过程及时、顺利开展；
4. 掌握和跟踪国内医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；
5. 协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务；协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究；
任职要求：
1. 医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历；
2. 3年以上医疗器械产品注册经验；具有植入医疗器械产品注册经验的优先考虑；
3.工作细致，积极主动；擅于归纳、总结，具有良好的沟通能力；
4. 团队合作精神，责任心强；