职位描述
岗位职责：
1、负责管理和指导质量控制部门理化检测各项工作，包括原辅料、包材、中间产品、成品质量标准和标准检测程序等，确保公司的GMP质量控制系统符合国内法规机构的要求；
2、负责指导、准备和审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告等各类QC相关质量文件，确保合法合规；
3、负责建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国内的相关法规要求；
4、负责部门发展规划、预算管理、人员架构优化及运营成本控制；
5、负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；
6、负责QC室的仪器设备验证、使用和维护保养；
7、合理安排工作，完成上级和公司交办的其它工作。
工作要求：
1、本科及以上学历，化学、药物学、生物学或化学相关专业；
2、精通国内原料药及药品质量控制的相应政策和法律法规，熟悉药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证；
3、 5年GMP制药企业的相关工作及管理经验，对GMP和ISO等质量体系关于QC方面有管理能力；
4、良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。