职位描述
岗位职责：＜br＞1、依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付；＜br＞2、负责项目组CRA业务指导及执行工作；＜br＞3、协助部门经理完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行；＜br＞4、负责CRA项目相关的培训工作；＜br＞5、对项目进行成本管理，控制不必要的费用支出，审核CRA的监查计划；＜br＞6、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，保持良好的沟通。＜br＞岗位要求：＜br＞1、本科及以上学历，医药生物等相关专业；＜br＞2、3年以上CRA工作经验；其中至少有1年以上肿瘤项目临床试验管理经验；＜br＞3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规，熟悉临床研究全过程；＜br＞4、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；＜br＞5、具备优秀的计划制定和执行能力；＜br＞6、责任心强，有较强的抗压能力。