职位描述
1. 协助研发部长收集和管理国内外相关的技术文件;编写和完善部门指导原则及标准规程等文件(项目研发、质量管理、部门监督),保证部门文件内容的时效性、准确性、指导性及可操作性。
2. 研发项目时间节点管控(项目立项准备、小试、中试、稳定性3月、申报前)。
3. 参与和负责申报资料的审核,确保申报资料规范,符合最新的法规和技术文件要求。
4. 监督项目的研发流程,参与审核研究方案及研究内容。
5. 实验室规范化操作管理监督,包括实验室偏差管理、现场操作问题监督。
6. 组织人员对研发项目定期进行自查等核查工作