职位描述
岗位职责：
从事药品研发分析方法开发和优化工作。
1.研发人员的培养、管理；
2.拟定项目申报计划、研究方案，对研发项目进度、质量进行把控；
3.指导、监督研究人员按技术要求开展试验；衔接各相关部门按照研究方案完成研发工作，处理各相关部门在研发工作过程中提出的问题并拟定解决方案；
4.跟进补充申请政策法规、技术要求，根据法规更新情况及时调整研究方案；
5.熟悉在研品种特点（包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息）、国内外质控现状和审评现状；
6.按计划完成资料撰写、整理、审核注册申报资料、原始记录、申报及注现场核查工作。
任职资格：
1.具有三年以上药品研发工作经验，熟悉法规与相关指导原则，可熟练进行文献检索；
2.可熟练操作各精密仪器尤其是液相、原子吸收；
3.具备根据品种特性新建分析方法或参照国内外药典标准、文献资料建立及优化分析方法的能力。