职位描述
职责描述：
1、全面负责药物研发过程中质量研究相关工作的实施及部门管理工作。
2、制定药品质量研究方案，组织药品质量研究工作的实施，负责推进药品研发项目的质量研究工作按计划完成；
3、负责审核部门内所有项目的申报资料，组织下属完成申报资料的撰写、校对；
4、负责组织解决质量研究过程中的技术难题。
5、负责部门人员队伍建设及能力提升。
任职要求：
1、 药物分析、药学相关专业，硕士及以上学历，有8年以上药物研发质量研究工作经验，3年以上质量研究管理经验。
2、 熟悉国内药品研发、注册相关的法律法规，把握药物研发的最新研究进展和FDA对新药研发的要求；
3、 具有很强的技术能力及一定管理经验。
4、熟悉分析技术及各种分析仪器设备。