岗位职责: 1、负责临床试验的立项工作和药物临床项目的方案设计及方案撰写、资料(CRF、ICF、研 究者手册、综述、说明书等)编写； 2、为临床项目产品的新适应症或新临床应用领域的开拓提供医学支持； 3、及时跟踪并收集国内外同类产品及相关知识的最新动态信息； 4、协助临床试验者做好相关医学培训，为专家委员会、独立数据管理委员会及医学评价委员会提供相关会议资料； 5、定期对项目不良事件和药物警戒方面进行跟进，并根据 GCP 及法规要求更新文件模板； 6、维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系，协调试验各方关系； 7、经常与临床前研究部门密切沟通交流，积极参与或了解临床前研究的相关工作； 8、领导交办的其它工作。 任职要求: 1、临床药理、临床医学等相关专业，硕士学历； 2、3-5年相关工作经历； 3、精通药物临床研究法律法规、药理学和临床医学等相关专业知识等相关专业知识和指导原则；具备系统的文献检索能力、分析处理问题能力、沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力，具备抗压能力和应变能力； 4、英语6级以上； 5、熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）.