岗位职责：

1. 负责生产计划的实施，对生产现场进行监督管理，确保生产设施和工作环境符合要求；

2. 负责编制或审核和生产有关的文件；负责生产过程文件的控制和管理，并确保符合要求；

3. 负责贯彻实施生产工艺规程，对影响产品质量的人员、物料、环境进行控制，确保生产过程严格按照工艺文件执行；

4. 负责生产设备、设施、工装模具和工位器具的管理和检查；

5. 负责组织实施对生产过程中的不合格品进行的处理，对市场返回产品的处理；

6. 负责实施生产过程中的验证工作；

7. 负责生产中的技术和质量保证工作，发现问题及时组织解决和处理；

8. 负责按照培训计划组织部门内部培训工作，根据员工技能情况及工作需要提出培训需求；

9. 负责生产过程各类数据收集，汇总和分析，配合质量部完成年度质量回顾和数据分析工作；

10. 负责生产人员现场管理、人员调配等工作；

11. 完成上级领导交给的其他工作。

岗位要求：

1. 学历：大专及以上学历；

2. 专业：医药、生物学、材料学、电子或与产品相关专业；

3. 工作经历：有医药、医疗器械或电子制造行业2年以上的生产管理工作经历；

4. 技能要求：熟悉医疗器械相关法规，有较强质量风险管理意识；具备良好的沟通、协调能力；能够独立编写作业指导、管理等相关文件。