岗位职责： 1.负责公司产品/制造工艺的研究开发、验证、确认和优化； 2.负责公司产品，制造过程参数（工艺参数、检验项目及标准）的制定； 3. 负责产品开发相关设备的I/OQ、FEMA、SHEL等文件的编写； 4.负责产品设计开发过程中有关工艺SOP、检验SOP、DFEMA和PFEMA等文件的建立； 5.负责公司产品的工艺开发、优化； 6.负责对操作人员进行新工艺的培训、考核，跟进培训效果； 7.负责产品生产过程中的现场技术支持； 8.负责产品工艺相关技术文件的编写； 9.负责给其他部门提供相关技术支持； 10.完成上级领导安排的其他工作。 任职要求： 1.有2年以上三类医疗器械产品工艺开发经验； 2.掌握机械原理、机械设计的基本知识； 3.至少能熟练使用Solidworks或Pro/E、AutoCAD等软件； 4.熟练使用Minitab进行数据统计分析，如CPK、PPK、差异分析等； 5.熟悉医疗产品工艺开发的一般流程； 6.做事情思路清晰、有条理性和时间观念； 7.有一定的技术文件编写能力，能借助翻译工具熟练查阅和学习英文资料； 8.有参与过已上市三类医疗器械产品设计开发的人员优先考虑。