职位描述
岗位职责：
1、负责药品申报资料的撰写、整理和内部审核；
2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；
3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调；
4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内准时完成；
5、准时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
任职资格：
1、研究生以上学历，具有药品、大健康等产品注册及技术转移相关从业经验，3年以上经验可本科以上；
2、熟悉识药品、大健康产品管理及注册法规，能独立处理、解决注册过程中出现的问题；
3、熟悉药品、大健康产品注册申报流程和各个环节；
4、熟悉药品注册法规，能独立汇总审核药品申报资料；
5、对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任；
6、具有较强的文献检索能力，沟通及协调能力，能与相关部门保持良好沟通。