职位描述
【岗位职责】：
1.为客户实施注册咨询服务项目，以同品种临床评价为主，另外也包括分类界定、创新申报、医疗器械注册等；
2.根据相关法规、标准的要求，对注册相关文件进行更新和完善；
3.组织和参与注册资料（包括同品种临床评价）审核；
4.负责所属项目的沟通和管理工作，包括与领导层、客户、监管机构、认证机构等多方面的协调和汇报。
【任职资格】：
1.本科及以上学历；
2.两年以上医疗器械注册工作经验 ：
1）了解国内医疗器械产品注册法规基本要求，熟悉医疗器械同品种临床评价法规体系；
2）至少主导完成1套产品首次注册资料的编写，并获得审批；
3）至少编写过1套最新的同品种临床评价资料；
4）有源医疗器械相关专业及经验者优先；
3.良好的沟通协调能力及团队合作能力。