职位描述
工作职责：
1、协助验证组长完善生物工程产品测试验证文件系统，负责建立验证文件的层级结构，完善验证等相关文件（SOP、VIT、FAT、SAT、IQ、OQ、DQ），确保年度目标的达成；
2、负责GEP管理程序中文件资料与验证管理体系文件要求的一致性；
3、收集整理项目的设计文件；
4、收集和整理项目中各个部件的质量文件和维护文件；
5、收集和整理项目的建造文件；
6、完成上司交办的其他事项。
任职资格：
1、本科及以上学历；
2、至少2年及以上相关工作经验或有配液、无菌制剂QA等相关工作经验，熟悉GMP等相关法规；
3、熟悉药厂质量文件体系及设备验证要求；
4、性格外向，开朗，具备良好的沟通协调、项目管理及英文阅读编写能力。