职位描述
职责描述:
1、负责病理诊断试剂产品的开发、优化和性能验证;
2、制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及申报注册文件撰写工作;
3、负责产品的生产技术转移,协助生产部完成相关的工艺验证;
4、制定产品的质量标准,协助质量部完成相关的质量文件;
5、跟进产品的预临床、临床试验。
任职要求:
1、硕士及以上学历,病理、检验、免疫学、生物学、检验学、化学及相关专业;
2、熟悉体外诊断试剂产品申报、专利书写申报者优先;
3、有P16、KI67、荧光免疫、干化学等相关项目研发经验者优先考虑;
4、具有其他分子生物技术或平台,如基因测序、基因芯片等研发经验者优先考虑;
5、良好的沟通和协调能力、逻辑分析能力,良好的团结合作精神,抗压能力强