职责描述： 岗位职责： 1、负责三类有源医疗器械开发全生命周期的项目管理，如需求分析及项目立项前期的各项准备工作；全程参与需求分析、研发预算制定、组织并完成设计并承担核心研发工作、确保项目顺利完成 2、负责确保项目目标的实现，领导项目团队，与研发专业组一起，准时、优质完成研发工作； 3、负责推动产品导入，负责实施设计开发验证等全流程的项目策划，建立综合计划，组织管理项目团队，按计划交付新产品； 4、确保产品开发过程符合产品开发质量体系要求、阶段性评审流程和法规需求； 5、尽早识别并解决复杂和模糊的跨部门的问题，引导团队交付每个项目节点的承诺，包括(但不限于)完成功能目标、项目执行的调整/迭代、和跨部门团队的合作； 6、推动跨职能部门的有效沟通，完成项目生命周期的所有阶段，向领导清晰地沟通项目状态、问题、风险、计划等。 7、参与公司内外审活动，确保项目合规，推动设计开发体系完善。 8、推动产品规划、产品质量计划、小批量验证、生产转移、量产等计划的落地。 任职要求： 职位要求： 1、生物医学工程、电气、自动化、机电、软件、数学、电子、光学等相关专业，本科以上学历，硕士优先； 2、有3年以上的医疗器械研发项目管理经验，了解相关质量体系及法规的要求，较好的工程知识，有完整产品生命周期参与的经验，做过II类、III类有源医疗器械开发或项目管理者优先； 3、具有跨部门工作经验，有较强的影响力和沟通能力，当面对相互冲突的需求、紧急业务需求和技术风险/问题时，能够创造性的解决问题和提高解决方案； 4、熟悉ISO 13485、GMP等法规和体系； 5、掌握一定的项目管理的理论、方法和工具，具备应用能力； 6、优秀的书面和口头沟通能力，良好的展示能力，能够在组织的各个层面上产生影响； 7、积极主动有担当，责任心强，抗压能力强； 8、目标明确，结果导向；诚信，善于沟通，团队合作能力强； 9、负责对项目团队成员普及产品生命周期内所运用到的项目管理必备知识； 10、使用项目管理知识，商务管理知识，领导力影响，借用公司平台，有效的搭建出自组织自管理项目团队； 11、同职能经理共同识别团队人才。