职位描述
职责描述：
1、个例病例报告的医学评审，包括临床试验期间或者已上市产品的不良事件的预期性、严重性和因果关系评估等；
2、识别、确认和评估风险信号，及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化；
3、 临床试验资料审阅：研究方案、研究者手册、ICF、e-CRF、SAE一致性核查计划、CSR等；
4、负责撰写和/或审阅周期性报告，如DSUR；
5、与临床前及临床各部门协作，制定临床试验期间风险控制计划；
6、风险管理计划的制定及更新；
7、定期查阅文献，掌握产品的最新产品知识尤其是安全性信息，并为相关决策提供依据；
8、负责准备IND/NDA注册所需的药物警戒相关文档资料。
任职要求：
1、全日制本科、硕士学历，医药相关专业 ；
2、3年以上PV或者临床医生工作经验,有肿瘤领域项目经验或者医生工作经验者优先。