职位描述
岗位职责:
1.贯彻国家药品管理法律法规和各级药监部门的管理规定,在质量负责人的领导下,制定具体措施,保证公司在整个经营过程中守法经营。
2.组织制定质量体系文件,并协助质量负责人督促执行。
3.负责本部门的日常质量管理工作,负责质量目标及质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施。
4.协助质量负责人做好公司质量体系内审、质量风险评估工作及整改工作。
5.指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
6.负责验证工作的实施、校准相关设施设备。
7.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
8.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
9.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
10.负责协助与药监局的交流沟通,及时完成药品相关证书换发及变更。
任职资格:
1. 药学、医学、生物、化学等相关专业专科及以上学历,执业药师资格3年以上;
2.从事药品批发质量管理3年以上工作经验,有药品三方物流工作经验者优先;
3.熟悉国家药品法规、GSP管理流程,主导过GSP认证经历;
4.工作积极主动 ,具有高度的责任感和敬业精神;具备良好的沟通能力和团队合作精神,执行力强。