职位描述
职责描述：
1 、文件发放回收、受控文件清单更新，档案室管理。
2 、文件按照法规要求整改、内审及整改、管理评审。
3、药监要求的各类汇总、报告，如自查报告、不良事件报告等。
4、外来文件及不良事件收集、迎审及整改，受控文件根据产品变化的变更。
5、 设计变更文控，与公司的体系关联，如发放等。
6、 按公司产品的生产准备体系资料。
7、新产品注册技术文档资料整理收集。
8、 根据体系要求日常合规性的维护。
任职要求：
本科及以上学历，医药等相关专业，医疗器械设备等质量体系工作相关经验
（前期base北京总部，后续常驻天津办公）