职位描述
A. 根据《药品管理法》、《中华人民共和国药典》、GMP、PIC/S 及国家相关的法律法规要求进行一系列的活动。
B. 组织建立原辅料、中间品、半成品和成品质量标准，检定SOP和检定记录，完善部门各项管理制度、制定部门工作计划。
C. 负责组织实施各项检定工作，包括原辅材料、中间品、半成品和成品的检定。
D. 负责组织实施检定方法的验证、仪器设备的验证。
E. 负责组织实施标准溶液、滴定液、标准品的管理。
F. 负责组织实施公司菌毒种管理工作。
G. 负责组织实施洁净区域环境检测工作。
H. 负责组织实施OOS、不符合性等质量分析活动。