职位描述
岗位描述
1、负责新药临床试验的组织、试试和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP试验方案和相关法律法规进行
2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上做会议记录
5、管理所负责的研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
6、协调中心稽查签的各项准备工作，制定整改计划，并按时完成整改计划的工作
岗位要求
1、临床医学、基础医学、护理学、药学及医学药学相关专业本科及以上学历
2、需有上市前注册项目药物临床试验经验，至少有五年及以上申办方或CRO公司SCRA经验
3、熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP条例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟练使用各种办公软件及设备
4、出色的组织技能和优先处理和多任务的能力, 善于与他人沟通，有良好的表达能力以及较强的谈判、应变能力, 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；能独立开展工作并具有较好的团队精神