职位描述
岗位职责：
1、负责ICSR的收集、整理、录入、审阅、递交及存档，并对其进行跟踪和报告；
2、负责监测ICSR的接收，并维护相关记录；
3、负责从药物安全数据库中导出安全性事件列表，协助完成一致性核查；
4、协助撰写和维护药物警戒相关SOP；
5、协助撰写撰写安全性报告（如DSUR、RCP等）和临床试验项目相关文件；
6、协助维护公司药物安全数据库；
7、按时完成药物警戒相关培训并签署培训记录，并及时存档；
8、协助药物警戒相关工作文件的存档和维护。
岗位要求:
1、医学、药学相关专业本科及以上学历；
2、具有1-2年及以上药物警戒工作经验；
3、了解国内外药物警戒相关法律法规；
3、具有一定的药物安全数据库和MedDRA词典使用经验；
4、具有良好的沟通能力和团队协作能力。