职位描述
1、根据研发项目质量研究工作安排，做好文献调研、质量属性研究以及资料撰写等工作；
2、熟练进行色谱、溶出等方法开发、验证、转移，及时完成相关总结报告；
3、熟悉药品质量研究相关法规(ICH、FDA、EDQM 及NMPA)，并能按照法规及指导原则规范的进行产品的质量研究工作；
4、熟练使用各类分析仪器与设备(如HPLC、GC、溶出仪等)，按照仪器/设备的标准操作规程进行操作，保证仪器、设备的正常使用，按照要求做好维护保养并做好记录；
5、在规定的时间周期内完成过程控制、稳定性、原辅料相容性等研究，及时完成记录撰写及反馈结果；
6、在主管的指导下完成分析方法验证等实验方案的起草及执行，及时完成相关实验报告；
7、对试剂、对照/参比制剂、样品等规范使用，做好出入库登记，并及时关注使用情况，对试剂、对照品等即将用完前及时报告主管，并协助主管进行申购；
8、完成领导交办的其他工作；
9、有多肽经验者优先。