职位描述
岗位职责:
1、负责药物研发项目的分析质量研究工作，仿制药、制剂;
2、制定项目计划，并对项目进度把控与优化，解决难点分析;
3、负责分析方法开发，建立药物质量分析方法，完成方法学验证保证项目的质量可控;
4、起草或审核方案与报告、质量标准、稳定性试验计划方案等;
5、起草或审核实验记录和数据，确保实验记录的真实性、完整性和合规性;
6、管理实验室分析仪器的使用、维护和校验等正常运作;
7、根据研发项目需求，制定或审核分析方法转移方案，确保分析方法转移;
8、完成注册CTD申报资料的整理和撰写;
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、药物分析等相关专业，本科及以上学历;
2、熟悉相关文献资料的查询，擅长方法开发与优化;
3、从事药品质量研究工作5年以上，且具有申报资料撰写经验和项目成功申报者优先;
4、具有较高的责任心，较强的学习能力、工作能力、抗压能力及团队合作能力。