职位描述
工作职责:
1、 支持制剂研发进行工艺转移，工艺放大以及工艺验证，根据产品转移需要，参与工艺开发转移工作，负责安排技术转移相关具体工作的车间支持。包括MAH生产项目，一致性评价项目，ANDA和IND的CMC项目及临床各阶段药品CMO；
2、 根据项目需求，协调车间人员、设备，负责车间人员和车间现场的管理、生产安排，满足项目生产需求；
3、 参与项目转移计划的制定，参与技术风险评估；
4、 及时反馈所负责产品的试生产状况，参与试生产过程中出现的生产技术问题的解决
5、 支持项目前期报价工作，包括设备产量、性能匹配、生产周期预估等；
6、 负责其他上级管理人员安排的相关工作。
任职资格:
1、 本科及以上学历，固体制剂工艺转移/甲方生产经验；
2、 接受过大型审计、国内外审计优先，如FDA/欧盟审计经验等；
3、 商业化，技术转移经验；
4、 书面英文必须，口语佳优先考虑。