职位描述
岗位职责:
根据生产指令,负责小容量注射剂车间产品的灌装/灌封操作,确保灌装/灌封工作所有确保灌封半加塞岗位所有生产活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求;
1.负责按照生产工艺规程及岗位相关SOP的要求执行本岗位操作,确保中间产品符合内控质量标准和工艺规程的要求;
2.负责小容量注射剂车间产品的灌装/灌封;
3.确保本岗位清场及卫生工作符合要求;
4.确保批记录和所涉及的其他记录符合填写要求,并及时上交;
5.负责本岗位的偏差处理和调差;
6.负责岗位的安全工作,确保人员和产品的安全;
7.负责本岗位培训方案的制定,按照培训计划开展相关培训,确保其资质满足岗位要求;
8.确保设备的正常运行,负责设备的日常维护;
9.参与岗位相关的验证及再验证工作;
10.负责起草本岗位相关的SOP;
11.车间负责人交待的其它工作。