职位描述
岗位职责：
1. 负责依照现有专业技术规范和法规，建立公司细胞产品质量管理体系，并负责实施和持续改进；
2. 负责各种质量管理活动，如GMP，ISO的推进和执行，参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训；
3. 负责制定质控管理制度与更新，负责日常质量控制的执行与监督。
任职资格：
1. 细胞学、生物学及医药相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上生物制品及细胞制品质量管理及体系搭建工作，熟悉行业法律法规及GMP和全面质量管理知识；
3. 有细胞培养经验，熟悉细胞生产流程及质量标准要求，有细胞治疗行业QC/QA工作经验及细胞药物经验优先；
4. 熟悉相关法律法规及FDA、GMP、ISO17025/ISO15189等相关国家认证标准，有管理经验者优先。