职位描述
任职要求：
1.负责项目文献信息调研；
2.负责制定项目研究计划，起草试验研究方案，完成研究总结和数据分析；
3.负责组织和实施项目的处方工艺筛选、中试放大、工艺验证和稳定性考察等工作；
4.按要求撰写和管理相关实验记录；
5.负责按M4要求撰写或审核制剂申报资料；
岗位职责：
1.药剂学、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2.3年以上制剂研发工作经验，能独立进行处方筛选和工艺研究工作，3年以上制剂项目管理经验。
3.熟悉GMP生产用制剂常用设备；
4.英语四级或以上水平，能熟练查询并阅读英文文献及专利；
5.熟悉药品注册相关法规和指导原则，熟悉国内注册申报与审评要求；
6.能够按法规最新要求撰写相关申报资料；
7.责任心强，勤奋踏实，团队合作意识，有较强的学习能力。
特别说明：高级项目经理岗位任职要求，需具备“3个项目独立申报的成功经验”