职位描述
岗位职责：
1、负责QA部门GMP文件的起草、修订和管理；
2、负责公司整体体系文件的审核并熟悉体系文件内容；
3、负责按照文件管理制度的要求，对文件进行复印、发放、销毁及归档；
4、负责各辅助记录的发放、收回、核对和归档；
5、负责公司档案室的管理；
6、负责首营资料的准备；
7、负责药品生产许可证、药品符合性检查等政府相关申请资料的撰写和申报；
8、参与公司、部门GMP自检；参加质量分析会；参与变更、偏差处理、纠正预防措施的实施；
9、协助部门负责人进行公司级培训；
10、服从上级的安排。
任职要求：
1、药学及相关专业，本科及以上学历；
2、具有3年以上制药企业质量体系文件管理经验；
3、熟练使用办公软件，工作认真，细心，学习能力强。
工作地点：湖州