一、岗位职责:
1）负责有源/无源医疗器械产品过程检验（PQC）、出厂检验（OQC）的实施；
2）对QC/QA品质工具比较熟悉；
3）负责检验规范的SOP/WI的编写以及维护
4）负责检验记录录入、整理及归档
5）及时发现并反馈过程中出现的质量问题
6）负责实验室原、辅材料、半成品、成品及样品微生物检测、无菌检测工作
7）负责完成微生物实验室清洁工作和微生物相关检测仪器的维护
8）负责医疗器械实验室管理工作，包括仪器设备点检、日常维护
9）负责洁净车间和实验室环境监测
10）负责纯化水监测
11）负责实验室测试仪器工作指引编写和更新
12）负责测试报告编写，对测试报告准确性负责
13）对实验室安全防护有一定的认识，对实验室化学品有一定的了解
14）完成领导和公司安排的其他工作
二、任职资格
1）理科、工科医学、生物、化药、器械电子检测等相关专业，大专以上学历；
2）负责有源医疗器械产品过程检验（PQC）、出厂检验（OQC）的实施
3）对QC/QA品质工具比较熟悉
4）负责检验规范的SOP/WI的编写以及维护
5）负责检验记录录入、整理及归档
6）熟悉实验室操作流程，微生物和灭菌残留物检测，熟悉检测仪器的操作和维护；
7）工有医疗器械制造业质量管理工作经验优先作细心，沟通协调能力强，责任心强；
8）有医疗器械制造业质量管理工作经验优先