职位描述
岗位职责：
1、负责组织编写、修改产品注册技术文档；
2、负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册部门领导汇报相关工作进展；
3、负责组织注册申报相关资料的起草、审核；
4、负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等；
5、负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；
6、负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况；
7、负责与第三方公司对接产品注册的相关事宜；
8、负责按照相关法律法规要求，开展医疗器械的注册、变更工作及相关注册申报资料的组织工作；
9、负责收集、研究国内外相关法律法规，为产品注册提供相关法律依据；
10、领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、有3-5年医疗器械国际注册经理工作经验优先;
3、办公地点可以是深圳或者长沙。