职位描述
岗位职责：
1、根据项目需要进行文献检索调研；
2、负责药品I~Ⅲ期临床试验方案、总结报告、知情同意、研究者手册等资料的撰写与修订；
3、协助医学经理准备资料，参加专家咨询、方案讨论会；
4、根据ICH和国内相关法规要求，协助医学经理制定医学部分SOP；
5、其他医学资料撰写。
岗位要求：
1、学历：硕士及以上， 临床内科学、基础医学、临床药学、临床药理等专业；
2、英语：国家六级及以上，文献检索和阅读能力强；
3、工作经验：具有各期临床试验方案设计撰写工作经验2年以上，具有生物大分子生物药工作经验。