岗位职责
1. 负责维护和优化药品经营体系及医疗器械生产体系，确保其合规运行。
2. 对药品经营软件进行监管和控制，保障数据安全与合规性。
3. 负责文件及档案的整理、归档和管理工作，确保资料完整、准确。
4. 组织策划并实施内外部检查及审计活动，协助部门负责人顺利应对官方检查。
5. 落实GMP相关活动，包括现场管理、变更/偏差控制、CAPA、投诉/退货、年度质量回顾及供方管理等。
任职要求
1. 具备3年以上药品经营（或生产、使用）质量管理工作经历，熟悉行业规范和操作流程。
2. 持有执业药师资格证，并持续参与专业培训，提升专业素养。
3. 深入了解药品器械相关法规及GMP知识，能够在实际工作中灵活运用。