岗位职责： 1. 实施生物药新产品研发及老产品升级相关工作。 2. 实施并确保研发工作真实、可靠、科学、合理，降低申报风险。 3. 对试验内容进行阶段性总结，及时上报部门经理，对存在的问题提出建议。 4. 具有节约意识，合理安排试验，尽量降低研发成本。 5. 对项目研发中技术资料的整理，协助项目负责人进行汇编、归档。6. 按照国家发布的注册申报要求，撰写项目药学研发申报资料。 7. 自查项目研究中涉及的原始记录，确保原始资料的规范性和真实性、注册申报材料的准确性。 8. 依据项目发补内容，实施发补试验并组织材料申报。 9. 协助项目负责人进行落户企业技术转移工作，确保新产品产业化。 10. 根据国家及研究院相关管理规定的要求，确保项目组产生的固体废物、废液、废气等按规定标准处理或排放的情况，以保证达到国家标准要求，避免污染环境。 11. 能够按标准操作规程操作仪器设备，并对项目所使用的仪器、设备及器具进行定期检查、维护保养，确保设备正常运行。 任职资格： 1. 硕士或本科双学位，生物药及相关专业。 2. 5年以上相关工作经验。 3. 具有丰富的生物药工艺、质量研究相关经验，参与过两个以上项目（工艺、质量）的研发工作。