岗位职责
1、负责 GMP 管理体系中质量管理文件、操作规程文件的修订、审核。
2、起草/审核与质量管理有关的所有文件、记录。
3、起草/审核公共系统、生产、检验、设备等验证方案，组织完成验证报告。
4、协助部门办理产品生产许可、GMP 符合性检查等。
5、组织迎接监管检查、外部审核等。
任职要求:
1、药学、化工、食品相关专业。
2、具备两年以上质量体系管理相关工作经验（验证专员需具备 1 年以上验证管理经验）。
3、具备药品许可、GMP 体系检查、第三方审核等工作经验优先。
4、熟悉现场质量管理经验优先